ADVERTISEMENT

Evropska komisija je formalno odobrila dvogodišnju injekciju za prevenciju HIV-a, otvarajući put za uvođenje vakcine širom Evropske unije, prema riječima proizvođača lijekova Gilead.

Odluka dolazi mjesec dana nakon što su regulatori Evropske agencije za lijekove (EMA) preporučili prvi lijek te vrste, koji je proglašen prekretnicom u toku epidemije HIV-a.

Lijek, nazvan lenakapavir, oblik je preekspozicijske profilakse (PrEP), koji djeluje tako što sprječava replikaciju i širenje virusa u tijelu. Smanjuje rizik od zaraze HIV-om i kod odraslih i kod adolescenata.

U kliničkim studijama, vakcina je bila 100 posto efikasna u prevenciji virusa, što je navelo stručnjake da je nazovu jednim od najvećih medicinskih otkrića 2024. godine.

Lijek će se prodavati pod nazivom Yeytuo u Evropskoj uniji, Norveškoj, Islandu i Lihtenštajnu. To će biti prva dostupna PrEP opcija koja se daje dva puta godišnje, zamjenjujući potrebu za dnevnim uzimanjem tableta, prenosi Euronews Health.

Dr. Dietmar Berger, glavni medicinski direktor Gilead Sciencesa, rekao je u izjavi da brzo odobrenje Komisije naglašava „transformativni potencijal Yeytua da pomogne u rješavanju hitne nezadovoljene potrebe u prevenciji HIV-a širom Evrope“.

Novi tretman dolazi usred porasta broja slučajeva HIV-a. U 2023. godini bilo je više od 24.700 novih dijagnoza HIV-a u EU, Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj, što je porast od 11,8 posto u odnosu na 2022. godinu.

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) također je odobrila lijek, a Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) ga je preporučila kao dodatnu opciju za prevenciju HIV-a.

Gilead je saopštio da također traži odobrenje za lenakapavir u Australiji, Brazilu, Kanadi, Južnoj Africi i Švicarskoj, te da će uskoro na listu dodati Argentinu, Meksiko i Peru.

Kompanija je također pristala prodavati generičke verzije lijeka u 120 zemalja s nižim prihodima i visokim stopama HIV-a. Međutim, još nije jasno koliko će široko biti dostupan nakon što su Sjedinjene Američke Države, koje su tradicionalno bile glavni globalni donator zdravstva, smanjile finansiranje ranije ove godine.

HIV pogađa oko 40,8 miliona ljudi širom svijeta. Procjenjuje se da je prošle godine od bolesti povezanih sa AIDS-om umrlo 630.000 ljudi.