Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH saopštio je da se nastavlja vakcinacija protiv tuberkuloze (BCG), koja je početkom oktobra privremeno obustavljena zbog prijavljenih ozbiljnih neželjenih reakcija u Hrvatskoj. Nakon analize dostupnih podataka, nadležne institucije ocijenile su da se vakcinacija može nastaviti.

Privremena obustava odnosila se na BCG vakcinu proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd, a uvedena je 6. oktobra kao mjera opreza. Prema podacima Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, sve serije vakcine uvezene tokom 2026. godine prošle su posebnu kontrolu kvaliteta, uz zadovoljavajuće rezultate.

Iz Zavoda navode da u BiH od 2020. godine nisu prijavljene sumnje na neželjene reakcije na ovu vakcinu. U Federaciji BiH od 2019. do septembra 2026.

primijenjeno je gotovo 125.000 doza, bez prijavljenih ozbiljnih reakcija koje bi se mogle dovesti u vezu s njenom primjenom.

BCG vakcina daje se novorođenčadi i štiti djecu od najtežih oblika tuberkuloze, uključujući tuberkulozni meningitis i milijarnu tuberkulozu. U Federaciji BiH tokom 2025. godine registrovan je 261 slučaj tuberkuloze, dok je obuhvat BCG vakcinacijom iznosio 93,3 odsto.

Roditelji djece koja zbog privremene obustave nisu primila vakcinu pozvani su da se jave nadležnom pedijatru ili službi za vakcinaciju radi dogovora o nadoknadi propuštene doze.

Iz Zavoda ističu da za djecu koja su već vakcinisana i nemaju simptome nisu potrebne dodatne pretrage samo zbog primljene vakcine, ali da zdravstvene ustanove trebaju nastaviti pratiti eventualne neželjene reakcije.

Institut za javno zdravstvo Republike Srpske je, nakon privremene obustave, preporučio zdravstvenim ustanovama nastavak imunizacije protiv tuberkuloze be-se-že vakcinom, jer dostupni podaci ne ukazuju na bezbjednosni problem niti nedostatak u kvalitetu vakcine.

"Odluka je donesena nakon razmatranja dokumentacije proizvođača, podataka nadležnih regulatornih institucija i Svjetske zdravstvene organizacije, kao i konsultacija sa institucijama koje učestvuju u prevenciji i kontroli tuberkuloze u Republici Srpskoj", saopšteno je iz Instituta.

U saopštenju je navedeno da je be-se-že vakcina bugarskog proizvođača u Republici Srpskoj u upotrebi od 2020, a do kraja septembra ove godine procijenjeno je da je dato oko 51.000 doza.

"Institutu u tom periodu nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon vakcinacije ovom vakcinom", naveli su iz ove zdravstvene ustanove.

Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije, vakcina ovog proizvođača koristila se tokom 2024. i 2025. godine u 12 zemalja članica evropske regije, bez zabilježenih reakcija koje bi ukazivale na bezbjednosne probleme.

U Institutu su istakli da je istraga bugarskog proizvođača, pokrenuta nakon prijava neželjenih reakcija koje je dostavila Agencija za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske, pokazala da trenutni dokazi ne ukazuju na bezbjednosni problem ili nedostatak u kvalitetu vakcine.

Serije be-se-že vakcine koje su trenutno u upotrebi u Republici Srpskoj smatraju se bezbjednim i odgovaraju primjenjivim zahtjevima kvaliteta.

Iz Instituta su podsjetili da se be-se-že vakcina daje nakon rođenja i predstavlja jednu od najvažnijih mjera zaštite dojenčadi od teških oblika tuberkuloze, poput tuberkuloznog meningitisa i diseminovane tuberkuloze.

Roditelje djece koja nisu vakcinisana protiv tuberkuloze u porodilištima pozvani su da se jave u vakcinalne centre nadležnih domova zdravlja radi zakazivanja termina za nadoknadu propuštene vakcinacije.

"Tuberkuloza je i dalje prisutna u Republici Srpskoj, posebno među ranjivim grupama, a djeca mlađa od dvije godine najosjetljivija su na infekciju i razvoj težih oblika bolesti", poručili su iz Instituta.